Popis
Určené pro sebetestování výtěrem z nosu nosohltanu či zadní dutiny ústní
Tento test je na seznamu MZČR 60 Kč proplácí zdravotní pojišťovna
Antigenní testy SingClean jsou přesné rychlé a spolehlivé
Test metodou koloidního zlata
Tato souprava je diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro určeným pro sebetestování
Výsledky jsou hotové za 15 minut
Přesný diagnostický nástroj pro aktivní infekci
Snadná správa a čtení výsledků
Cenově dostupné není potřeba žádný nástroj
Tyto testy mají CE certifikaci splňují 562015 Sb o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky
Certifikováno v Nizozemí Garantovaná přesnost výsledku 95 při dodržení pokynů v návodu
Vhodný pro testování v masovém měřítku
Balení obsahuje intrukce testovací sada tamponová tyčinka extrakční zkumavka a kapátko extrakční buffer
Popis
Singclean COVID19 Test Kit metoda koloidního zlata je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlé a kvalitní odhalování antigenu z COVID19 ve vzorku lidského nosního výtěru Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID19 metoda koloidního zlata potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy
Tato souprava pro rychlý test antigenu je druhou testovací soupravou vyvinutou společností Singclean Medical pro testování COVID19 na základě metody koloidního zlata poté co byla celosvětově v březnu uvedena testovací sada Singclean COVID19 IgG IgM Test Kit
Použití
1 Požádejte pacienta aby odstranil sekrety na povrchu přední nosní dutiny aby byla hlava mírně nakloněná a jemně a pomalu zasuňte tyčinku s tamponem nosní dutinou do nosohltanu Když narazíte na odpor dosáhli jste zadního nosohltanu zůstaňte několik sekund ke vstřebávání sekretů a jemným točením vytáhněte tampon
2 Umístěte zkumavku na extrakci antigenu na pracovní stůl Umístěte lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu svisle dolů stlačte lahvičku aby pufr odkapával volně do extrakční zkumavky aniž byste se dotkli okraje zkumavky a přidejte 6 kapek asi 200 ul do extrakční trubice
3 Vložte tamponový vzorek do extrakční zkumavky s předem přidaným s pufrem pro extrakci antigenu a přibližně 10krát otáčejte tyčinkou s tamponem Přitlačte hlavu tamponu ke stěně zkumavky aby se uvolnil antigen ve tamponu a poté jej nechte asi minutu stát
4 Vytahujte tyčinku a přitom stlačte špičku tamponu aby z tamponu vyteklo co nejvíce tekutiny Použité tampony zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu
5 Nainstalujte odkapávač na extrakční hadičku a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát
6 Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kartu přidejte 3 kapky přibližně 100 ul do otvoru pro vzorek na testovací kartě nebo přidejte 100 ul pomocí pipety a spusťte časovač
7 Počkejte až se objeví barevná čára T Výsledek by měl být přečten za 15 minut Výsledek neinterpretujte po 20 minutách
Princip testu
Testovací sada COVID19 Metoda koloidního zlata je imunochromatografický test na koloidní zlato Test používá protilátku COVID19 SARSCoV2 testovací linie T a protilátku IgG kontrolní linie C imobilizované na nitrocelulózovém proužku Vínově zbarvená konjugovaná podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s jinou protilátkou COVID19 SARSCoV2 konjugovanou s koloidním zlatem a myšími IgGzlatými konjugáty Když se do jamky na vzorek přidá zpracovaný pufr obsahující vzorek spojí se COVID19 SARSCoV2 s konjugátem protilátky COVID19 a vznikne komplex antigenu Tento komplex migruje nitrocelulózovou membránou kapilárním působením Když se komplex setká s linií protilátky COVID19 testovací linie T komplex se zachytí a vytvoří barevně zbarvený proužek který potvrdí výsledek reaktivního testu Absence barevného pruhu v testovací oblasti indikuje nereaktivní výsledek testu Test obsahuje vnitřní kontrolu linie C která by měla vykazovat vínově zbarvený pás konjugátu protilátky IgG bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z dalších testovacích linií Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován novou sadou
Pozitivní
Pokud se objeví jak kontrolní linie tak testovací linie T znamená výsledek přítomnost
Antigen COVID19 SARSCoV2 ve vzorku Výsledek je pozitivní COVID19
Negativní
Pokud se objeví pouze kontrolní linie výsledek ukazuje že ve vzorku nebyly detekovány žádné antigeny COVID19 SARSCoV2 Výsledek je negativní COVID19
Neplatný
Pokud se kontrolní čára po provedení testu neobjeví je výsledek považován za neplatný Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací soupravou
Omezení
1 Kdykoli je to možné použijte čerstvé vzorky
2 Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry
3 Negativní výsledek může nastat pokud je množství antigenu COVID19 přítomného ve vzorku pod detekčními limity testu nebo pokud se nepodařilo odebrat antigen COVID19 v nosní dutině pacienta
4 Negativní výsledky nevylučují infekci přípravkem COVID19 a neměly by být používány jako konečný nebo jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo řízení pacienta Negativní výsledky by měly být brány v úvahu v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta anamnézou a přítomností klinických příznaků a příznaků shodných s COVID19 Pro přesnější výsledek testu opakujte testy nebo je potvrďte jinými testovacími metodami a doporučují se klinické nálezy
Varování
1 Tento test není určen pro domácí testování a měl by být prováděn pouze zdravotnickými pracovníky
2 Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v tomto příbalovém listu Nedostatečný nebo nevhodný odběr skladování a přeprava vzorků může způsobit nesprávné výsledky testu
Skladování a stabilita
Souprava může být skladována při pokojové teplotě nebo v chladu 4 30 C NEZMRAZUJTE Testovací sady jsou stabilní a tedy použitelné do data expirace vytištěného na zapečetěném sáčku
Nepoužívejte po uplynutí data expiraceTesty musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití Po otevření zataveného sáčku s testem použijte do 30ti minut Při delším vystavení vzdušné vlhkosti mohou být výsledky testu chybné S testem pipetou a ostatními součástmi je třeba zacházet jako s potencionálně nebezpečným odpadem
Veškeré informace o produktu naleznete na eshopu prodejce.
